江蘇新質生產力觀察丨康緣藥業以現代中藥“精準制造”推動中醫藥傳承創新發展
| 2024-12-04來源：新華網 |
新華網南京12月4日電（記者朱程）作為中藥創新藥領軍企業，近年來，江蘇康緣藥業股份有限公司堅持科技引領、人才引領，持續改進傳統中藥產品及研制新型中藥制劑，先后研制成功國家級中藥新藥56種，獲得發明專利授權600余件，獲國家技術發明二等獎1項、國家科技進步二等獎3項，蹚出一條推動中醫藥傳承創新發展的新路徑。 科技創新是企業提升核心競爭力的動力源泉?？稻壦帢I聚力建設中藥制藥過程控制與智能制造技術全國重點實驗室、中成藥智能制造技術國家地方聯合工程研究中心等多個國家級科研平臺，縱向整合國家級、省級研發機構，橫向協同國內外優質研發機構共建優勢功能子平臺，初步建成行業內立體式、綜合性創新科研平臺，為科技發展和技術創新提供堅實支撐。 與南京中醫藥大學、中科院上海藥物研究所等單位共建10余個聯合實驗室，協同攻關中醫藥產業關鍵技術，加速科研成果轉化。同時，康緣藥業近年來每年將研發投入的3%—5%以上用于人才培養，加快人才資源向人才資本轉化，先后培育中國工程院院士1人、國務院政府特殊津貼專家等國家級人才10人，已形成一支600多人的科研創新團隊。 打造平臺、集聚要素為科技創新打下了基礎，選準方向成為另一大課題。 中醫藥凝聚先人智慧，如何守正創新適應當下需要？近年來，康緣藥業持續將中藥創新藥研發作為核心發展戰略，積極將中醫藥原創優勢與現代科技相結合，大力開發中藥新藥。同時成立現代中藥研究院，在連云港、南京、北京、上海等地設立多個分部，每年研發投入占銷售收入在10%以上，形成以創新中藥為主體，化學藥、生物藥為兩翼的“一體兩翼”研發格局。 中藥功效成分復雜，制藥過程動態繁雜，如何提高中藥質控水平？康緣藥業創建復方中藥與功效相關的質量控制體系，在行業內創新提出“中藥功效物質制藥過程控制”概念，推動中藥制藥工業從“少數指標性成分的粗放控制”向“中藥功效物質的精準控制”轉變；研發基于工業大數據的智能化調控模型，建成中成藥智能制造領域唯一的國家級工程研究中心，大幅提升生產效率；以中藥制藥全過程質量控制為基礎，推進智能化改造、數字化轉型，探索新一代中藥智能制造技術和全流程連續制造技術，牽頭制定多項國家中藥智能制造標準，建成行業第一個中藥智能制造工廠——現代中藥數字化提取精制工廠，實現中成藥生產“點點一致、段段一致、批批一致”的全過程精準制造。 2020年新藥品注冊管理辦法實施以來，康緣藥業研發的銀翹清熱片成為首個獲批的1.1類創新中藥，苓桂術甘顆粒成為首個獲批的3.1類中藥新藥，也是首個按古代經典名方目錄管理的中藥，入選2022年度中醫藥十大學術進展。筋骨止痛凝膠則成為近十年來首個上市的中藥凝膠劑。近五年來，康緣藥業先后獲批上市新藥6個，數量位居全國中藥企業第一，獲得中國中藥研發實力排行榜第一、全國中藥企業“十強”等多項榮譽。（江蘇省政府研究室聯合調研） 責任編輯：王潔 |
