江蘇新質生產力觀察丨信達生物以源頭創新推動高質量生物藥“買得到、用得起”
| 2025-01-18來源：新華網 |
新華網南京1月18日電（記者朱程）醫藥事業是創新事業，更是惠民事業。近年來，蘇州生物醫藥產業頭部企業信達生物制藥集團堅守“開發出老百姓用得起的高質量生物藥”的信念，成立13年間上市14款新藥、建成包括37個新藥品種的產品鏈，有效助力蘇州生物醫藥產業高地建設。 在醫藥界，有一個“雙十定律”：一款創新藥從啟動研發到上市，平均成本超過10億美元，研發時間超過10年?！靶胚_生物已成功上市13款產品，成立13年、上市十余款產品，這在全球的藥企中都是罕見的。在這過程中，堅持創新是關鍵因素。”信達生物國清研究院副總裁何開杰說。 2011年成立以來，信達生物引入國際前沿學術理念和先進管理制度，在全球范圍內開展新藥研發，每年研發資金投入金額保持年均40%左右增幅，截至2023年底研發投入累計達150億元。 2020年，信達生物成立國清研究院，將其作為企業持續創新的研發引擎，進一步探索創新研發機制，著力研制具有全球競爭力的差異化藥物。該研究院采取“PI制”（主要研究者制），以各個實驗室為基本管理單位，每個實驗室均有獨立負責人，相關負責人可自主分配各類資源，進行基礎研究或成果轉化。扁平化的管理模式有效激發了研發人員的創新活力，近兩年，研究院研發出的10余個創新分子已進入新藥臨床試驗（IND）準備階段，并建立起覆蓋腫瘤、自身免疫及代謝疾病等領域的廣闊產品線，初步形成上市一批、臨床試驗一批、前期研發一批的藥物創新良性循環。目前，信達生物擁有14萬升高端生物藥制備能力，產品覆蓋腫瘤、心血管代謝類疾病、免疫疾病、眼科等多個疾病領域，成為國內單克隆抗體藥物上市產品數量領先的企業之一。 從“仿制驅動”走向創新驅動，從跟隨創新到源頭創新，經過十余年的發展，信達生物已成功轉型為中國領先的創新生物制藥企業，產品規模和運營效益不斷提升，不僅開發出全球領先的高品質新藥，也致力于研發國內眾多患者能夠負擔得起的前沿高質量藥物。目前，信達生物共有6款產品（含新增適應癥）納入國家醫保目錄，通過藥品醫保將PD-1單抗藥物信迪利單抗等生物創新藥價格降至國外同類藥品的3%左右，助力實現高質量“救命藥”用得到、用得起，讓老百姓享受到科學進步帶來的健康成果。 此外，信達生物還致力于提高人民群眾生活質量，不斷拓展慢病治療領域：最長可以6周自行注射一次的降脂針托萊西單抗已進入國家醫保目錄、GCG/GLP-1雙靶減重降糖藥物瑪仕度肽進入審評審批階段、治療甲狀腺突眼的替妥尤單抗預計今年第一季度上市…… “在未來5年時間內，信達生物預計將有5至6款代謝類創新藥上市，覆蓋糖尿病、減重、心血管等適應癥，力爭成為在中國心血管代謝疾病領域有一定話語權的研發型企業?！焙伍_杰說。（江蘇省政府研究室聯合調研） 責任編輯：王潔 |
