用3D打印技術生產藥品 全國首張生產許可證落地南京
| 2025-09-09來源：新華日報 |
近日，省藥監局核發了全國首張應用3D打印技術生產藥品的《藥品生產許可證》，標志著我國在3D打印技術藥品研發和產業化進程上邁出關鍵一步，極大鼓舞了3D打印技術醫藥企業繼續創新發展的信心。 本次許可核發對象是南京三迭紀醫藥科技有限公司的3D打印數字化藥品生產基地。該基地位于南京市江寧區生命科學加速帶園區，包括MED^®（熔融擠出沉積）生產中心、質量控制中心與倉儲中心，具備3億片3D打印藥品的年生產能力，這也是目前全球最大的3D打印藥品商業化產能基地。 和傳統制藥技術相比，3D打印技術在藥物復雜結構設計、數字化藥品開發、藥物精準遞送和智能制造等方面具有明顯優勢。取得此次生產許可后，三迭紀名下的一款3D打印藥物——阿哌沙班片（T20j）就已具備上市注冊條件。該產品是一款治療靜脈血栓栓塞的口服抗凝藥物，將在本月向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交上市申請。（胡春春） 責任編輯：王潔 |
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