2024-12-04來源:新華網 |
新華網南京12月3日電(記者朱程)3日,中國國家藥品監督管理局官網公示,盛世泰科自主研發的1類創新藥磷酸森格列汀片已獲批上市。這是一款新一代高選擇性DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制劑,適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 根據《中國2型糖尿病防治指南》,我國成人糖尿病患病率已升至11.2%,其中90%以上為2型糖尿病。DPP-4抑制劑不僅改善高血糖,且不易誘發低血糖和增加體重,具有口服吸收迅速、半衰期長、作用持久等特點。 森格列汀作為盛世泰科自主研發的新一代高選擇性DPP-4抑制劑,曾連續入圍國家“十二五”及“十三五”“重大新藥創制”專項。一項三期臨床試驗結果顯示,森格列汀單藥治療試驗中,50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白降低值分別為1.07%與1.08%;森格列汀聯合二甲雙胍治療試驗中,50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白降低值分別為1.17%與1.23%。 盛世泰科聯合創始人兼總裁丁炬平表示,非常高興看到自主研發產品磷酸森格列汀片獲批上市,希望盡快惠及國內廣大糖尿病患者。(完) 責任編輯:王潔 |